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高精度粒子计数器公司直销,清洁级实验动物房的设计

2020-10-28 10:59粒子计数器公司 人已围观

简介实验动物房一般设计为单层或二层建筑,砖混或框架结构...

目前,随着我国GMP的深入实施,以及WTO的即将到来,国内的药品生产企业已经越来越清楚地认识到拥有一个符合GMP要求,将来能和国际接轨的现代化药品生产环境的重要性,因此广大药品生产企业不惜投入大量的资金进行生产厂房的改造及更新。作为保证药品生产质量的重要配套检验设施之一的实验动物房也就成了实施GMP的重要内容之一。在这里,结合我们以前为一些制药企事业单位所设计的实验动物房,以及依据国家有关的实验动物管理规定,对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。

1 概述

按照我国实验动物管理规定,实验动物房在选址上应考虑远离噪声、远离污染源、处在厂区的下风处,同时应有绿化隔离带,既不能让厂区影响实验动物房的环境,也不能让实验动物房污染厂区的环境。 实验动物按照微生物控制标准可分为四级:一级为普通动物(简称CV),其饲育环境为开放系统,无空气洁净度要求;二级为清洁动物(简称CL),其饲育环境为半屏蔽系统,空气洁净度要求为十万级;三级为无特定病原体动物(简称SPF),其饲育环境为屏蔽系统,空气洁净度要求为万级;四级为无菌动物(简称GF),其饲育环境为隔离系统,空气洁净度要求为百级。 目前,国内药品生产行业用于检验药品质量的实验动物通常为二级即为清洁动物(CL)。

2 环境标准

在我国,清洁动物(CL)的饲育环境要求为半屏蔽系统,其具体指标为:温度18~29℃,相对湿度40~80%,换气次数8~15次/h,气流速度≤0.25m/s,系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万级,噪声≤50dB,工作照度150~300lx,动物照度100lx左右,氨浓度≤20ppm,落下菌数20个/皿。

3 平面布置

实验动物房布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的消毒灭菌设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和专用的污物暂存间。 清洁级实验动物房平面布置如图所示,主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、消毒、灭菌等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等辅助设施。

(1)人员净化设施:包括换鞋存雨具房间、更外衣房间、洗手换鞋房间、更洁净服房间、脱洁净服房间、洗衣消毒房间、存衣房间。人员由人出入口进入,在换鞋存雨具房间换鞋存雨具及其它物品,然后进入更外衣室换工作服后进入各个工作岗位;进入洁净区的人员再经过洗手、换鞋、更洁净服后,进入洁净走廊,然后进入各个工作岗位;工作结束后,人员由缓冲室进入污物走廊,然后进入脱洁净服房间脱掉脏洁净服,再进入更外衣室换外衣,换鞋后由人流出入口离开。脏衣服在洗衣消毒室洗涤消毒后,送入存衣室储存备用。
(2)物品准备设施:包括储存间、饲料加工间、外准备室、内准备室。物品由物料入口进入储存间储存备用;饲料在饲料加工间加后,与其它物品如:笼具、垫料、水瓶等在外准备间准备好,然后分别通过消毒灭菌柜、过墙消毒池、传递窗进入内准备室存放;内准备室只是一个周转用房间,在这里的物品,其存放时间越短越好。用过的笼具、水瓶等物品通过缓冲室、污物走廊送到外准备室清洗、消毒后,再按照上面的过程进入内准备室,循环使用。
(3)动物实验设施:包括待检室、检疫室、饲育室、观察室、实验室,洁净走廊、污物走廊及污物间。由外面来的动物首先送入待检室,然后进入检疫室检疫,经检疫合格的动物通过洁净走廊送到饲育室饲养;需要实验的动物在实验室内进行实验,并在观察室内进行观察。动物尸体,污物,用过的笼具、器具等通过缓冲室进入污物走廊,笼具、器具等在外准备室清洗、消毒后备用,动物尸体、污物存放在污物间,统一由污流出口运出处理。污物走廊和污物间处在下风侧,有时为了保险,在污物走廊和污物间内安装有抽风机,使污物走廊和污物间保持相对负压状态,不对其它房间造成污染。
(4)辅助设施:包括办公室、档案室、值班室、报警室、配电室、空调机房、卫生间等。档案室内主要存放有关动物及实验的一些数据资料,空调机房为洁净区提供洁净空气并维持洁净区内一定的温度、湿度。

4 建筑装修

实验动物房一般设计为单层或二层建筑,砖混或框架结构,其面积根据实际需要按实验动物房平面布置示意图进行增减。实验动物房的装修要求易于清洗消毒,不易存留污垢,所用材料要耐水洗、耐冲洗、耐酸碱。

(1)墙面、地面:要求光洁无缝;踏脚板无凸缘,与墙面形成一个平面;拐角处都做成圆角,地面保证有足够的强度。
(2)门、窗:要求开门方向与室内通风情况相适应,门边上要有密封条,门要有防野鼠进入的装置;清洁动物房的窗要求密封。
(3)照明:实验动物房的照明要求明暗各12小时或符合要求的自然采光,光照需照及全室,既方便工作又能照到所有动物;照灯的开关安装在走廊里,便于控制;照度设计在100lx左右,使鼠类能正常生长繁殖。
(4)紫外线:紫外线杀菌灯与照明线路应同时考虑,紫外灯的设计采用值为1.5W/m2;紫外灯点燃2000小时后必须更换;紫外灯照不到的地方没有杀菌作用,但能使橡胶、塑料老化,最好把它们盖住;紫外线不能透过玻璃杀菌,对人的眼睛有刺激作用,工作人员应做好防护。

5 空调通风

清洁级实验动物房的洁净级别为十万级,室内换气次数要求每小时815次,室内保持510Pa的正压力,采用全新风换气、直流式空调系统,过滤器为初效、中效、亚高效过滤器,为了克服直流式热损耗大的缺点,应考虑采用一些热量回收措施。

6 装备

实验动物房的主要装备有:饲养动物用的笼架具,加工动物饲料的饲料机,用于外环境消毒的电动喷雾机,用于内环境消毒的移动式紫外线消毒车,处理动物尸体的焚烧炉,以及有关的检测仪器等等。

总之,设计并建设一个符合规范要求的实验动物房,对于科学地管理和使用实验动物,提高药品检验的准确性,保证药品质量都是十分重要的;同时,一个符合规范要求的实验动物房,也是现代医药生产企业实施GMP,将来与国际接轨的重要保证。

在线式激光尘埃粒子计数器产品简介
 
粒子计数器(Particle Counter)是气体工业名词术语,通常被分为激光颗粒计数器或凝聚核粒子计数器。激光尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机(MCU)控制和实现,仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态 。
 
目前激光尘埃粒子计数器的用户越来越多,激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围 0.1-10μm,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器(CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。
 
在线式激光尘埃粒子计数器仪器用途
 
粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的专用仪器,由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、凝结核粒子计数器、多通道多功能粒子计数器等过程,其中因激光空气粒子计数器测试速度快、动态分布宽、不受人为影响等各方面的优势,而成为很多行业的主流产品,被 广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。
 
在线式激光尘埃粒子计数器工作原理
 
空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。

尘埃粒子计数器的具体工作原理:来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。需要指出的是,虽然仪器称为“计数器”,但是仪器分辨微粒大小的能力更为重要。因为电脉冲的计数很简单,而判断粒子的大小非常重要。
 
在线式激光尘埃粒子计数器仪器分类
 
1、按测试原理:光散射法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等
2、按流量:小流量 0.1cfm(2.83L/min) 、大流量 1cfm(28.3L/min)
3、按形状、体积大小:手持式、台式
4、按测试通道:单通道(只测某一种粒子径)、双通道(测试某两种粒子径)、多通道(测试多种粒子径)
 
在线式激光尘埃粒子计数器主要部件
 
光源是尘埃粒子计数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。
 
常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道,但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好,光能量集中稳定,所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。
 
在线式激光尘埃粒子计数器操作方法
 
不同型号的粒子计数器,在功能方面和操作界面方面会有一些差别,但基本的操作步骤是差不多的:
1.打开电源预热。
2.设置工作参数,如果和上次一样不需要更改可以跳过,具体的按键操作参考每台仪器的产品介绍。注意在采样状态下,设置是无效的。
3.设置完成后,即可开始采样测定,读取数据。
4.连接打印机,将数据导出打印出来,一些有内置打印机的产品可以直接打印。
 
在线式激光尘埃粒子计数器校准维护
 
1、粒子计数器是国家规定的计量器具,在使用一段时间后,其光学系统及检测系统都会发生变化,如光源老化、发光效率降低或聚焦错位、透镜被污染,从而使整机的转换灵敏度变化。因此需按JJF1190-2008《尘埃粒子计数器校准规范》的要求每年定期到国家空调设备质量监督检验中心或者中国建筑科学研究院建筑能源与环境检测中心进行定期校准,并根据其出具法定校准证书对仪器各方面进行调整以获得最佳工作状态。
2、仪器的工作位置和采样管的进气口应处于同一气压和同一温度下,以免影响气路系统工作和产生凝露二损坏光学系统。若必须再有压差的情况下工作,则最大压差不超过200Pa在有压差和温度的条件下工作,会增大测量误差,甚至损坏仪器。
3、搬运仪器时,应轻搬轻放,少受震动,最好放在专用包箱内。
 
在线式激光尘埃粒子计数器注意事项
 
在日常使用和保养中要注意下面几点:
1、 当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪
2、 应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤
3、 禁止抽取含有油污、腐蚀性物质的气体,也不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这些气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
4、 没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气,所有的计数器被设计用于在一个大气压下操作。仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下,保证仪器正常工作。
5、 水,溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。
6、 粒子计数器主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。
7、 取样时,避免取样从计数器本身排出来的气体所污染的气体。
8、 在连接外置打印机或连接外接温湿度传感器时,需先关掉计数器;当执行打印操作时,打印机上须有打印纸,否则会损伤打印头。
9、 在搬运时,应轻搬轻放,少受振动、冲击。特别是对于台式的粒子计数器,更加要小心,以免损坏内部元件。
 
另外需要说明的是,每台激光尘埃粒子计数器的转换灵敏度均不同,在出厂时及以后须定期用标准粒子进行校准,以获得最佳转换灵敏度值。电路系统就是完成对脉冲信号的放大、甄别、计数的电路。此外还包括电源、控制、显示、计算、打印等电路。

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